Algemene Vrae

Alle kinders wat vir die studie kwalifiseer, sal die studiemiddel vir 12 maande ontvang.

“Studiemiddel” beteken dat die medisyne tans nie deur landspesifieke regulatoriese gesondheidsowerhede goedgekeur word om gebruik te word om ‘n siekte te behandel nie, maar toegelaat word om vir kliniese navorsingsdoeleindes gebruik te word.

Soos met alle medisyne, is daar ‘n kans vir newe-effekte, wat ongewenste en onbedoelde effekte is, van die studiemiddel. Jou gesondheid sal noukeurig gemonitor word gedurende die hele studie. Dit is baie belangrik om die studiedokter te vertel as jy enige veranderinge in jou kind se gesondheid opmerk of as iets hom pla.

Geen. U sal u kind se gewone voorgeskrewe hemofiliemedikasie gebruik om bloeding te behandel wanneer dit voorkom. Die studiedokter sal jou laat weet hoeveel medikasie om te gebruik en wanneer.

Jou kind sal vir ongeveer 14 maande in die studie wees.

Jou kind sal die studieterrein altesaam ongeveer 10 keer vir toetse besoek (dit sluit die besoek in om jou kind se geskiktheid na te gaan). Sommige van die besoeke kan by jou huis plaasvind as jy dit verkies en as plaaslike regulasies dit toelaat. Jou kind sal ook ongeveer 6 telefoonoproepe met die studiespan hê om na sy gesondheid te kyk (5 telefoonoproepe terwyl hy die studiemiddel neem en 1 telefoonoproep na voltooiing van behandeling).

Jou kind kan of mag nie direk baat by die kliniese studie nie. Jou kind sal deurlopende monitering van dokters met kundigheid in hemofilie hê, en enige inligting wat tydens die studie ingesamel word, kan dokters help om meer te leer oor die behandeling van ander kinders met hemofilie.

Om jou kind aan die studie te laat deelneem, sal jou niks kos nie. Jou kind sal die studiemiddel en studietoetse sonder enige koste vir jou ontvang.

Nadat u kind die studie voltooi het, kan hy die opsie hê om voort te gaan met die gebruik van die studiemiddel vir ‘n lang tydperk as deel van ‘n aparte studie. Jy kan dit met jou kind se studiedokter bespreek indien jy belangstel.

Om in die studie te wees is heeltemal vrywillig. As jou kind aansluit en dan van plan verander, kan hy die studie enige tyd verlaat.