أسئلة مكررة

سيحصل جميع الأطفال المؤهلين للدراسة على دواء الدراسة لمدة 12 شهرًا.

“دواء الدراسة” يعني أن الدواء غير معتمد حاليًا من قبل السلطات الصحية التنظيمية الخاصة بكل بلد لاستخدامه في علاج مرض ما ولكن يُسمح باستخدامه لأغراض البحث السريري.

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، هناك فرصة لحدوث آثار جانبية ، وهي تأثيرات غير مرغوب فيها وغير مقصودة ، من عقار الدراسة. ستتم مراقبة صحتك عن كثب خلال الدراسة بأكملها. من المهم جدًا إخبار طبيب الدراسة إذا لاحظت أي تغييرات في صحة طفلك أو إذا كان هناك أي شيء يزعجه.

رقم. سوف تستخدم دواء الهيموفيليا الموصوف لطفلك عادة لعلاج النزيف عند حدوثه. سيخبرك طبيب الدراسة بكمية الدواء التي يجب استخدامها ومتى.

سيبقى طفلك في الدراسة لمدة 14 شهرًا تقريبًا.

سيزور طفلك موقع الدراسة ما مجموعه حوالي 10 مرات للاختبارات (وهذا يشمل الزيارة للتحقق من أهلية طفلك). قد تتم بعض الزيارات في منزلك إذا كنت تفضل ذلك وإذا سمحت اللوائح المحلية بذلك. سيتلقى طفلك أيضًا حوالي 6 مكالمات هاتفية مع فريق الدراسة للتحقق من صحته (5 مكالمات هاتفية أثناء تناول عقار الدراسة ومكالمة هاتفية واحدة بعد إكمال العلاج).

قد يستفيد طفلك أو لا يستفيد بشكل مباشر من الدراسة السريرية. سيخضع طفلك للمراقبة المستمرة من الأطباء ذوي الخبرة في مرض الهيموفيليا ، وأي معلومات تم جمعها أثناء الدراسة قد تساعد الأطباء على تعلم المزيد حول علاج الأطفال الآخرين المصابين بالهيموفيليا.

إن مشاركة طفلك في الدراسة لن يكلفك شيئًا. سيتلقى طفلك دواء الدراسة واختبارات الدراسة دون أي تكلفة عليك.

بعد أن يكمل طفلك الدراسة ، قد يكون لديه خيار الاستمرار في تناول عقار الدراسة لفترة طويلة من الوقت كجزء من دراسة منفصلة. يمكنك مناقشة هذا الأمر مع طبيب الدراسة الخاص بطفلك إذا كنت مهتمًا.

أن تكون في الدراسة طوعي تمامًا. إذا انضم طفلك ثم غير رأيه ، يمكنه ترك الدراسة في أي وقت.