Häufig gestellte Fragen

Alle Kinder, die sich für die Studie qualifizieren, erhalten das Studienmedikament für 12 Monate.

„Studienmedikament“ bedeutet, dass das Medikament derzeit von den länderspezifischen Gesundheitsbehörden nicht zur Behandlung einer Krankheit zugelassen ist, aber für klinische Forschungszwecke verwendet werden darf.

Wie bei allen Arzneimitteln besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen, d. h. unerwünschten und unbeabsichtigten Wirkungen, des Studienmedikaments. Ihr Gesundheitszustand wird während der gesamten Studie genau überwacht. Es ist sehr wichtig, dem Studienarzt mitzuteilen, wenn Sie Veränderungen im Gesundheitszustand Ihres Kindes bemerken oder wenn ihm etwas Sorgen bereitet.

Nein. Sie werden die Ihrem Kind üblicherweise verschriebenen Hämophilie-Medikamente verwenden, um Blutungen zu behandeln, wenn sie auftreten. Der Studienarzt teilt Ihnen mit, wie viel und wann Sie die Medikamente einnehmen müssen.

Ihr Kind wird etwa 14 Monate lang an der Studie teilnehmen.

Ihr Kind wird das Studienzentrum insgesamt etwa 10 Mal für Tests besuchen (einschließlich des Besuchs zur Überprüfung der Eignung Ihres Kindes). Einige der Besuche können auch bei Ihnen zu Hause stattfinden, wenn Sie dies wünschen und die örtlichen Vorschriften es zulassen. Ihr Kind wird außerdem etwa 6 Telefonate mit dem Studienteam führen, um sich über seinen Gesundheitszustand zu informieren (5 Telefonate während der Einnahme des Studienmedikaments und 1 Telefonat nach Abschluss der Behandlung).

Ihr Kind kann von der Teilnahme an der klinischen Studie direkt profitieren, muss es aber nicht. Ihr Kind wird von Ärzten, die sich auf Hämophilie spezialisiert haben, kontinuierlich überwacht, und alle während der Studie gesammelten Informationen können den Ärzten helfen, mehr über die Behandlung anderer Kinder mit Hämophilie zu erfahren.

Die Teilnahme Ihres Kindes an der Studie ist für Sie völlig kostenlos. Ihr Kind erhält das Studienmedikament und die Studientests ohne Kosten für Sie.

Nachdem Ihr Kind die Studie abgeschlossen hat, hat es möglicherweise die Möglichkeit, das Studienmedikament über einen längeren Zeitraum im Rahmen einer separaten Studie weiter einzunehmen. Sie können dies mit dem Studienarzt Ihres Kindes besprechen, wenn Sie daran interessiert sind.

Die Teilnahme an der Studie ist völlig freiwillig. Wenn Ihr Kind an der Studie teilnimmt und es sich dann anders überlegt, kann es die Studie jederzeit verlassen.