#כותרת_פוסט

מהו מחקר BASIS KIDS?

מחקר BASIS KIDS בודק תרופת מחקר עבור בנים עם המופיליה A או B. המחקר יבחן את הבטיחות של תרופת המחקר ומה היא עושה בגוף. חוקרים רוצים לראות אם תרופת המחקר הזו יכולה למנוע דימומים שקורים בדרך כלל אצל אנשים עם המופיליה.

תרופת המחקר אינה טיפול חלופי בגורם קרישה. היא חוסמת חומר המצוי באופן טבעי בגוף שעוצר את תהליך הקרישה. על ידי כך, תרופת המחקר עשויה להוביל לעלייה בפעילות הקרישה.

הכירו את צ'רלי ואת אמו, האנה, כשהם מדברים על הניסיון שלהם עם המופיליה והשתתפותם בניסויים קליניים.

צפו בסרטון "In My Shoes".

מי יכול להשתתף?

כדי להתאים למחקר, ילדכם חייב:

להיות בן מתחת לגיל 18
להיות בעל המופיליה A חמורה או המופיליה B בינונית-חמורה עד חמורה, עם או בלי מעכבים
לעמוד בדרישות נוספות, כפי שנקבע בתהליך המיון

יש אנשים שמפתחים מעכבים לטיפול בגורמים חליפיים, שמונעים ממנו לפעול וליצור קריש. זה מקשה על עצירת הדימום. תרופת המחקר הנבדקת אינה מושפעת ממעכבים.

מה קורהבמהלך המחקר?

ילדכם יהיה במחקר למשך כ-14 חודשים. במהלך המחקר, לילדכם יהיו ביקורים במרכז המחקר ושיחות טלפון עם צוות המחקר כדי לבדוק את מצבו הבריאותי.

לאחר שילדך ישלים את המחקר, ייתכן שתהיה לו אפשרות להמשיך ליטול את תרופת המחקר למשך תקופה ארוכה יותר כחלק ממחקר נפרד. אתם יכוליםלדון על כך עם רופא המחקר של ילדך אם אתה מעוניין.

שאלות נפוצות

הסכמה

רופא המחקר יעבור איתכם תחילה על טופס ההסכמה מדעת, המכיל את כל פרטי המחקר. קחו את כל הזמן שתצטרכו כדי לחשוב ולשאול כל שאלה שיש לכם ולילדכם. אם תסכימו לצרף את ילדכם, תיתנו את הסכמתכם על ידי חתימה על הטופס. ילדכם עשוי גם לחתום על טופס דומה, הנקרא טופס הצהרה, ולציין שהוא מסכים לקחת חלק במחקר.

צפו בסרטון ההסכמה מדעת

מיון

כדי לראות אם ילדכם מתאים למחקר, רופא המחקר ישאל שאלות לגבי בריאותו, ההיסטוריה הרפואית שלו והתרופות שהוא נוטל. ילדכם יעבור גם בדיקה גופנית וכמה בדיקות אחרות, כולל בדיקות דם ושתן. תקופת המיון היא כחודש

תרופת המחקר

כל הילדים שמתאימים למחקר יקבלו את תרופת המחקר למשך 12 חודשים. במהלך תקופה זו, לילדכם יהיו גם כ-9 ביקורים במרכז המחקר ו-5 שיחות טלפון עם צוות המחקר כדי לבדוק את מצבו הבריאותי. חלק מהביקורים הללו עשויים להתקיים בביתכם אם תרצו ואם התקנות המקומיות מאפשרות זאת.

מעקב

אם ילדכם בוחר שלא להמשיך ליטול את תרופת המחקר כחלק מהמחקר הנפרד, רופא המחקר ייצור עמכם קשר לבדיקת בריאותו של ילדכם 30 יום לאחר קבלת המנה האחרונה של תרופת המחקר.

כיצד ניתנת תרופת המחקר?

בניגוד לטיפול החלופי בגורם קרישה, הניתן בעירויים רגילים (באיטיות לווריד), תרופת המחקר ניתנת בזריקה לשכבה השומנית ישירות מתחת לעור פעם בשבוע.

הזריקה הראשונה תינתן במרכז המחקר. שאר המנות יינתנו בבית, או במרכז המחקר אם תרצו בכך.

הערה: המקום שבו ילדכם מקבל את הזריקה עשוי להשתנות בהתאם לשימוש שלו במזרק או בעט ממולאים מראש. מראש.
המיקום ישתנה גם בהתאם לאופן המתן – אם ילדכם נותן לעצמו את הזריקה או אם מטפל או רופא מחקר נותנים אותה..

הוראות הזרקה

אילו סוגי בדיקות ילדי יעבור בביקורי המחקר?

לאחר שילדכם ישלים את המחקר, ייתכן שתהיה לו אפשרות להמשיך ליטול את תרופת המחקר למשך תקופה ארוכה יותר כחלק ממחקר נפרד. אתם יכולים לדון על כך עם רופא המחקר של ילדכם, אם תהיו מעוניינים בכך.