Najczęściej zadawane pytania

Wszystkie dzieci, które zakwalifikują się do badania, będą otrzymywać lek badany przez 12 miesięcy.

„Lek badany” oznacza, że lek nie jest obecnie zatwierdzony przez organy regulacyjne służby zdrowia danego kraju do stosowania w leczeniu choroby, ale jest dopuszczony do stosowania w celach badań klinicznych.

Jak w przypadku wszystkich leków, istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych, czyli niechcianych i niezamierzonych efektów, ze strony leku badanego. Twój stan zdrowia będzie ściśle monitorowany podczas całego badania. Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego badanie, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia dziecka lub jeśli coś je niepokoi.

Nie. Do leczenia krwawień w przypadku ich wystąpienia należy stosować zwykle przepisywane dziecku leki na hemofilię. Lekarz prowadzący badanie poinformuje Cię, ile leków należy stosować i kiedy.

Twoje dziecko będzie uczestniczyć w badaniu przez około 14 miesięcy.

Twoje dziecko odwiedzi miejsce badania łącznie około 10 razy w celu wykonania badań (obejmuje to wizytę w celu sprawdzenia kwalifikacji dziecka). Niektóre z wizyt mogą odbywać się w Twoim domu, jeśli wolisz i jeśli pozwalają na to lokalne przepisy. Twoje dziecko odbędzie również około 6 rozmów telefonicznych z zespołem badawczym w celu sprawdzenia stanu zdrowia (5 rozmów telefonicznych podczas przyjmowania leku badanego i 1 rozmowa telefoniczna po zakończeniu leczenia).

Państwa dziecko może, ale nie musi odnieść bezpośrednich korzyści z udziału w badaniu klinicznym. Twoje dziecko będzie stale monitorowane przez lekarzy specjalizujących się w leczeniu hemofilii, a wszelkie informacje zebrane podczas badania mogą pomóc lekarzom w uzyskaniu wiedzy na temat leczenia innych dzieci z hemofilią.

Udział dziecka w badaniu nic Państwa nie kosztuje. Twoje dziecko otrzyma lek na studia i testy na studia bez żadnych kosztów.

Po zakończeniu badania dziecko może mieć możliwość kontynuowania przyjmowania leku przez dłuższy czas w ramach oddzielnego badania. Możesz omówić to z lekarzem prowadzącym badania Twojego dziecka, jeśli jesteś zainteresowany.

Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Jeśli Twoje dziecko dołączy, a potem zmieni zdanie, może w każdej chwili opuścić badanie.