Sıkça Sorulan Sorular

Çalışmaya katılmaya hak kazanan tüm çocuklar 12 ay boyunca çalışma ilacını alacaktır.

“Çalışma ilacı”, ilacın şu anda bir hastalığı tedavi etmek için kullanılmak üzere ülkeye özgü düzenleyici sağlık otoriteleri tarafından onaylanmadığı ancak klinik araştırma amacıyla kullanılmasına izin verildiği anlamına gelir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, çalışma ilacından kaynaklanan istenmeyen ve istenmeyen etkiler olan yan etkiler için bir şans vardır. Tüm çalışma boyunca sağlığınız yakından izlenecektir. Çocuğunuzun sağlığında herhangi bir değişiklik fark ederseniz veya onu rahatsız eden bir şey olursa çalışma doktoruna söylemeniz çok önemlidir.

Hayır. Kanamalar meydana geldiğinde tedavi etmek için çocuğunuzun her zamanki reçeteli hemofili ilacını kullanacaksınız. Çalışma doktoru ne kadar ve ne zaman ilaç kullanacağınızı size bildirecektir.

Çocuğunuz yaklaşık 14 ay boyunca çalışmada yer alacaktır.

Çocuğunuz testler için çalışma sahasını toplamda yaklaşık 10 kez ziyaret edecektir (buna çocuğunuzun uygunluğunu kontrol etmek için yapılan ziyaret de dahildir). Tercih etmeniz ve yerel düzenlemelerin izin vermesi halinde bazı ziyaretler evinizde gerçekleştirilebilir. Çocuğunuz ayrıca sağlığını kontrol etmek için çalışma ekibiyle yaklaşık 6 telefon görüşmesi yapacaktır (çalışma ilacını alırken 5 telefon görüşmesi ve tedaviyi tamamladıktan sonra 1 telefon görüşmesi).

Çocuğunuz klinik çalışmada yer almaktan doğrudan fayda sağlayabilir veya sağlamayabilir. Çocuğunuz hemofili konusunda uzman doktorlar tarafından sürekli izlenecektir ve çalışma sırasında toplanan bilgiler doktorların hemofili hastası diğer çocukların tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olabilir.

Çocuğunuzun çalışmaya katılması size herhangi bir maliyet getirmeyecektir. Çocuğunuz çalışma ilacını ve çalışma testlerini size hiçbir ücret ödemeden alacaktır.

Çocuğunuz çalışmayı tamamladıktan sonra, ayrı bir çalışmanın parçası olarak çalışma ilacını daha uzun bir süre almaya devam etme seçeneğine sahip olabilir. Eğer ilgileniyorsanız bunu çocuğunuzun çalışma doktoruyla görüşebilirsiniz.

Çalışmada yer almak tamamen gönüllülük esasına dayanmaktadır. Çocuğunuz çalışmaya katılır ve daha sonra fikrini değiştirirse, istediği zaman çalışmadan ayrılabilir.